FDA获批首款转移性胰腺癌广谱RAS靶向药，疗效实现突破性提升

8月26日，RevolutionMedicines公司研发的Rasonque（daraxonrasib）获美国FDA批准上市，成为全球首款治疗转移性胰腺导管腺癌的广谱RAS靶向口服药，适用于经至少一种全身治疗、或不适合多药联合化疗的成年患者，且无需配套诊断检测，可覆盖各类RAS突变及野生型患者。

　　胰腺癌恶性程度高、预后极差，RAS信号过度激活是其发病核心诱因。既往RAS抑制剂仅能靶向单一KRASG12C突变且作用于非活性RAS蛋白，而Rasonque可抑制多种处于激活状态的RAS蛋白，通过阻断RAS信号通路遏制肿瘤生长，突破了传统药物的治疗局限。

　　该药物获批依据为全球性3期RASolute302临床试验。500例经治转移性胰腺癌患者随机分组治疗，结果显示其疗效显著优于标准化疗。整体人群中，该药将患者死亡风险降低60%，中位总生存期从6.7个月提升至13.2个月，中位无进展生存期翻倍至7.2个月，客观缓解率从11%提升至30%。RASG12突变亚组患者疗效与总体人群基本一致，生存获益显著。

　　安全性方面，Rasonque耐受性可控，不良反应以皮疹、腹泻、恶心等常见症状为主，伴随多项可监测的实验室指标异常，无新发重大安全风险。目前该药多项临床试验仍在推进，后续将探索一线治疗、术后辅助治疗及非小细胞肺癌治疗、联合疗法等新应用，进一步拓展临床价值。