达拉索拉西布100mg

达拉索拉西布片（LuciDarax）简易说明书

请在医师指导下使用

 

商品名称：LuciDarax

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：达拉索拉西布片

英文名称：Daraxonrasib tablets

药品批准文号：10-LM-10071-26

 

【适应症】

达拉索拉西布是RAS GTPase家族酶抑制剂，适用于已接受至少一种先前全身治疗或不适合多药全身治疗的转移性胰腺癌的成年患者。

 

【用法用量】

• 推荐剂量为每日口服一次，每次300mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

• 每天同一时间服用，可空腹服用也可餐后服用。

• 整片吞服，请勿咀嚼、压碎或掰开药片。

• 如果漏服剂量超过4小时，则跳过漏服的剂量，并在下次常规服药时间服用下一剂。

• 如果服药后出现呕吐，请勿再次服用，请在下一次常规服药时间继续服药。

 

【规格】

100mg/片，30片/盒

 

【禁忌症】

无。

 

【警告和预防措施】

• 皮肤和软组织毒性：LuciDarax 可引起皮肤或软组织毒性，包括皮疹、瘙痒和皮肤干燥。建议患者减少日晒，使用防晒霜及润肤霜。根据毒性严重程度，采取暂停用药、减量或永久停药措施。

• 口炎和口腔疾病：LuciDarax 可引起口炎，包括口腔溃疡和口腔黏膜炎。根据毒性严重程度，采取暂停用药、减量或永久停药措施。

• 腹泻：LuciDarax 可引起腹泻。根据毒性严重程度，采取暂停用药、减量或永久停药措施。

• 胃肠道穿孔：监测胃肠道穿孔情况。若怀疑发生穿孔，应暂停用药。若未发现胃肠道穿孔的其他潜在原因，则视情况减量或永久停药。

• 间质性肺病 (ILD)/肺炎：监测肺部症状是否新发或加重。若怀疑发生此类病变，应暂停用药。若未发现 ILD/肺炎的其他潜在原因，则视情况减量或永久停药。

• 胚胎-胎儿毒性：LuciDarax 可对胎儿造成伤害。应告知患者对胎儿的潜在风险，并建议采取有效的避孕措施。

 

【不良反应】

最常见的不良反应（≥ 20%）包括皮疹、腹泻、口腔炎、恶心、疲乏、呕吐、腹痛、水肿、食欲减退和出血。

最常见的实验室检查异常（≥ 20%）包括白蛋白降低、钙降低、血红蛋白降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、淋巴细胞减少、血小板减少、丙氨酸氨基转移酶升高、钠降低、白细胞减少、镁降低、碱性磷酸酶升高、肌酐升高和钾降低。

 

【药物相互作用】

• 强效 CYP3A 抑制剂（伴有 P-gp 抑制作用）：避免联合使用。

• 强效 CYP3A 抑制剂（不伴有 P-gp 抑制作用）：降低 LuciDarax 剂量。

• 中效 CYP3A 抑制剂（无论是否伴有 P-gp 抑制作用）：降低 LuciDarax 剂量。

• P-gp 抑制剂：降低 LuciDarax 剂量。

• 环孢素 A：避免联合使用。

• 强效 CYP3A 诱导剂：避免联合使用。若无法避免联合使用，则增加 LuciDarax 剂量。

• 中效 CYP3A 诱导剂：增加 LuciDarax 剂量。

• P-gp 底物：与 LuciDarax 服用时间至少间隔 4 小时。

 

【特定人群使用】

• 哺乳期：建议哺乳期女性不要进行母乳喂养。

【贮存】

• 请将LuciDarax储存在室温 20℃至 25℃ (68℉至 77℉) 之间；允许温度波动范围为 15℃至 30℃(59℉至86℉)。