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近25%的结直肠癌患者确诊时为转移性疾病，其中大约2%~3%的患者会出现HER2扩增，与乳腺癌和胃癌不同，目前尚无已获批的HER2靶向治疗。近期，DS-8201凭借后线治疗HER2扩增的晚期CRC患者的优秀数据再次荣登顶级期刊《柳叶刀•肿瘤》。除此之外，DS-8201在肺癌，胃癌以及乳腺癌领域也是表现亮眼，值得关注。

 

DESTINY-CRC01

ORR为45.3% 结直肠癌HER2过表达有效

DESTINY-CRC01研究是一项DS-8201后线治疗HER2表达，接受过≥2线治疗并进展（可包括曲妥珠单抗之外的HER2靶向治疗）的结直肠癌患者的II期，开放标签的多中心研究。入组后随机分为3个队列，A（n=53例）: HER2 IHC 3+（ or IHC 2+/ISH+; B（n=7例）: IHC 2+/ISH2; C（n=18例）: IHC 1+。患者每3周静脉注射一次trastuzumab deruxtecan 6.4 mg/kg，直至疾病进展或出现不可接受不的良事件或撤销同意或死亡。主要终点是ORR和安全性，