非类固醇新药 Adquey 获 FDA 批准，2 岁以上特应性皮炎患者迎来新选择

2026 年 2 月 13 日，Acrotech Biopharma 公司宣布，其非类固醇药物 Adquey（difamilast 1%）软膏获美国 FDA 批准，用于局部治疗 2 岁及以上轻中度特应性皮炎，为患者提供了类固醇药物外更安全的替代方案。

　　特应性皮炎是慢性炎症性皮肤病，以持续炎症、瘙痒、皮疹反复为特征，多由皮肤屏障与免疫蛋白异常引发，严重影响患者睡眠与生活质量，且病情易反复发作，现有治疗难以实现长期稳定缓解。

　　Adquey 属于新型非类固醇磷酸二酯酶 4（PDE4）抑制剂，通过阻断 PDE4 调控细胞信号、减轻皮肤炎症反应，从而改善皮炎与瘙痒症状，具体作用机制尚未完全明确。该药仅可外用，每日两次，薄涂于患处并充分按摩，需避开眼、口、阴道及感染皮肤区域。

　　此次获批基于多项 3 期临床试验结果。治疗四周后，Adquey 组患者皮肤清除效果显著优于安慰剂组：15-70 岁患者中，Adquey 组 IGA 治疗成功率为 38.5%，安慰剂组仅 12.6%；2-14 岁儿童患者中，Adquey 组成功率达 47.1%，安慰剂组为 18.1%，且儿童患者用药首周即可显现疗效。

　　安全性方面，Adquey 不良反应多为轻中度，最常见为鼻咽炎，其次是用药部位皮肤刺激，整体耐受性良好，为成人及儿童特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。