强生狼疮新药临床Ⅱ期成果优异有望革新治疗格局

当地时间2026年6月3日，强生公布靶向药nipocalimab治疗中重度系统性红斑狼疮的Ⅱ期JASMINE研究关键结果。该研究证实，药物用药24周即可达成主要疗效终点，有效降低患者疾病活动度，且52周随访期内疗效稳定。在占狼疮患者约八成的自身抗体阳性人群中，该药疗效相较于常规治疗方案优势显著，相关成果将在2026欧洲风湿病学年会重磅发布。

　　据悉，这是全球首个验证FcRn靶点药物治疗狼疮有效的临床试验。该药物依托独特FcRn靶向机制，从源头阻断致病抗体生成、干预病情发展，同时保留人体正常免疫功能，为后续研发筑牢了核心依据。临床数据显示，该药可帮助阳性患者长期稳定病情，降低脏器不可逆损伤风险，全面优化临床各项评估指标。

　　安全性方面，本次试验结果与过往一致，无新增安全风险，仅存在鼻咽炎、头痛等轻微不良反应，用药安全性可控。强生研发团队表示，优异的亚组疗效印证了药物精准靶向的研发思路，具备极大的临床应用潜力。

　　目前，该药物已获美国FDA系统性红斑狼疮适应症快速通道资格，相关Ⅲ期临床试验正全球招募受试者，尚未在美国上市。系统性红斑狼疮是高发慢性自身免疫病，高发于育龄女性，易引发多脏器损伤，传统治疗方式弊端较多，全球数百万患者亟需新型靶向疗法，该药的研发突破为患者带来全新治疗希望。