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透析患者贫血不用打针了!伐度司他Vadadustat口服片让血红蛋白稳达标,住院风险还更低

发布日期:2026-09-30 浏览次数:次

肾性贫血是慢性肾脏病患者的常见并发症,尤其是接受透析治疗的患者。贫血不仅导致疲劳、乏力、活动耐量下降,还与心血管事件、住院率和死亡率增加密切相关。传统的治疗方案依赖促红细胞生成素刺激剂,需要通过皮下或静脉注射给药,给患者带来不便和疼痛。伐度司他作为一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,为透析患者提供了全新的口服贫血治疗选择,让患者告别频繁注射的困扰。

  伐度司他的作用机制与促红细胞生成素刺激剂不同。它通过抑制缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶,稳定缺氧诱导因子,从而内源性促进促红细胞生成素的产生,同时改善铁的吸收和利用。这种机制模拟了人体在高原低氧环境下的自然生理反应,更加符合生理状态。

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  伐度司他的疗效在两项大型3期临床试验INNO2VATE中得到了充分验证。这两项试验共纳入约2000名透析患者,分别针对新开始透析的患者和长期维持透析的患者。试验采用非劣效设计,主要终点为血红蛋白从基线到主要评估期(24至36周)和次要评估期(40至52周)的平均变化,非劣效界值为负0.75克每分升。结果显示,伐度司他在两个评估期均成功建立了与达依泊汀α的非劣效性,达到了并维持了目标血红蛋白水平。

  在心血管安全性方面,两项试验的汇总分析评估了至首次主要不良心血管事件的时间,定义为全因死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中,非劣效界值为1.25。结果显示伐度司他在主要不良心血管事件方面不劣于促红细胞生成素刺激剂。

  更令人振奋的是2026年6月公布的VOICE试验中期分析结果。这项由U.S. Renal Care开展的试验纳入2116名患者,比较伐度司他每周3次给药与标准促红细胞生成素刺激剂的安全性,主要复合终点为死亡和住院。结果显示,伐度司他的win odds为1.16,95%置信区间1.06至1.28,p值为0.0016,确立了主要复合终点的非劣效性和优效性。具体而言,伐度司他组每年每例患者住院1.11次,促红细胞生成素刺激剂组1.23次,发生率比0.90,住院风险显著降低。死亡率方面两组无显著差异。

  伐度司他的推荐用法为每日1次口服,起始剂量300毫克,可每4周增加150毫克,直至达到目标血红蛋白水平。对于从促红细胞生成素刺激剂转换而来的患者,可能需要经历一个血红蛋白的短暂下降期,尤其是在之前使用高剂量促红细胞生成素刺激剂的患者中,约35%在转换后第4周可能出现血红蛋白下降0.5克每分升或更多,但到第12周时多数患者剂量调整至450毫克或600毫克后血红蛋白开始回升。

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