恩曲替尼Entrectinib贮藏与有效期要求是什么？药品保存须知

罗圣全）为处方药，剂型为胶囊，应在医师开具处方后凭方购买，并严格按说明书与药师指导保存和使用。作为蛋白质激酶靶向药物的口服胶囊制剂，其有效成分对光照、潮湿等环境因素较为敏感，因此规范的贮藏与保管直接关系到药品质量与用药安全。患者和家属在拿到药品后，应首先核对包装盒与说明书上标注的生产日期、有效期（失效期）以及贮藏条件，确保在有效期内使用，超过有效期的药品不得服用。

　　在贮藏要求上，恩曲替尼应置于原包装容器内，密封、避光、置于阴凉干燥处保存，具体温湿度范围与有效期以药品外包装及附带说明书的标注为准；一般口服化药胶囊建议在控制室温、避免高温与潮湿的环境下存放，并远离浴室、厨房等湿热场所，也不要放入冰箱冷藏（除非说明书明确允许），以免胶囊吸潮变性。药品须存放在儿童不能触及的地方，防止误服。若发现包装破损、胶囊变色、变软、粘连或出现异味，应停止使用并咨询药师或医师。

　　在用药保管的细节上，恩曲替尼胶囊应整粒吞服，可与食物同服或空腹服用，不可打开、压碎或咀嚼；若漏服，应尽快补服（具体以说明书时限要求为准），但若已接近下一次服药时间则跳过，不可一次服用双倍剂量；如服药后发生呕吐，亦不应补服，按原计划继续下一剂。药物相互作用方面，恩曲替尼经CYP3A代谢，应避免与强效CYP3A诱导剂或强效抑制剂长期合用，并避免大量摄入葡萄柚或其制品，合用其他药物（包括处方药、非处方药、维生素及中草药）前应告知医师或药师。

　　在特殊人群与安全监测上，恩曲替尼具有胚胎-胎儿毒性，可能怀孕的女性在治疗期间及末次给药后一段时间内须采取有效的非激素避孕措施，男性若配偶可能怀孕也须使用避孕套；用药期间须按医嘱定期监测，包括影像学评估疗效与中枢神经系统情况、肝功能、心电图（QT间期）及视力等。该药说明书中包含关于充血性心力衰竭、中枢神经系统影响、骨折、肝毒性、QT间期延长和视力障碍等黑框警告或重要安全性提示，出现相关不适须及时就医。上述具体保存温度、有效期及剂量调整，请一律以您所持药品包装与官方说明书为准。

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