来那度胺lenalidomide有哪些用药禁忌，特殊人群使用该药的安全注意事项

来那度胺（通用名：Lenalidomide，商品名：瑞复美/Revlimid）是一种具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用的免疫调节剂（IMiD），与地塞米松合用治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者。该药在发挥治疗作用的同时存在明确的安全性风险，因此具有严格的禁忌与特殊人群管理要求，并通过REMS（风险评估与降低策略）等受限项目管控。

　　绝对禁忌人群包括：孕妇——来那度胺为沙利度胺类似物，妊娠期间服用可发生严重致畸甚至胎儿死亡；有怀孕可能且未达到所有避孕要求的女性禁用；对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用；此外，药品说明不推荐用于慢性淋巴细胞性白血病（CLL），临床试验显示CLL患者使用来那度胺联合治疗早期死亡风险增加，故除非在具备良好监测条件的临床试验中，不建议用于CLL和淋巴瘤。

　　在特殊人群安全注意事项方面，需要重点防范以下几类风险。第一，静脉血栓栓塞与肺栓塞：接受来那度胺联合治疗的多发性骨髓瘤患者曾发生深静脉血栓和肺栓塞，常需抗血栓预防（如阿司匹林、低分子肝素或华法林，依风险分层而定），合并促红细胞生成类药物或激素替代治疗可能升高血栓风险，须谨慎。第二，男性配偶避孕：所有服用来那度胺的男性，若配偶已怀孕或可能怀孕且未避孕，整个治疗期间、暂停用药期间及停药后4周内均须使用安全套。第三，严重皮肤反应：曾有血管性水肿及严重皮肤反应（包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解症）报道，可致命，须立即停药就医。

　　其他要点还包括：高肿瘤负荷患者可能发生肿瘤溶解综合征，须密切监测；治疗前考虑第二原发肿瘤（如AML、MDS、实体瘤）风险；曾有甲状腺功能的亢进或减退报告，可考虑监测；长期使用不能排除神经毒性（周围神经病变）；胶囊含乳糖，乳糖不耐受者须评估风险获益；哺乳期女性建议治疗期间停止哺乳；0至17岁儿童不应使用；老年患者因肾功能下降风险更高须监测肾功能；治疗期间及停药后1周内不可献血；本品可能引起疲劳、头晕、嗜睡和视力模糊，驾驶或操作机器须谨慎。合并用药上，须监测华法林者的凝血指标（PT/INR）及地高辛血药浓度。

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