EGFR 20ins肺癌终于有靶向药了！舒沃替尼Sunvozertinib一线PFS 10.3个月，缓解率是化疗2倍

EGFR 20号外显子插入突变是非小细胞肺癌中一个难治性靶点，约占所有EGFR突变的4%至12%。由于独特的空间位阻结构，传统EGFR酪氨酸激酶抑制剂对这一突变亚型疗效甚微，客观缓解率仅为8%至12%，中位无进展生存期不足3个月。长期以来，这类患者的标准治疗仍是铂类化疗，预后不佳。舒沃替尼作为一种专门为EGFR 20号外显子插入突变设计的新一代酪氨酸激酶抑制剂，正在为这部分患者带来精准靶向治疗的突破。

　　舒沃替尼的作用机制独特而精准。它是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，专门针对EGFR 20号外显子插入突变设计。其分子结构能够突破空间位阻，高效、选择性地抑制exon20ins突变型EGFR，同时对野生型EGFR的抑制作用较弱，从而在保证疗效的同时降低了皮疹、腹泻等常见不良反应的发生率。

　　在关键的3期WU-KONG28试验中，舒沃替尼一线治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的疗效得到了验证。这项国际多中心随机对照开放标签试验纳入324例患者，按1比1随机分配至舒沃替尼300毫克每日1次或卡铂联合培美曲塞标准化疗组。

　　结果显示，舒沃替尼组的中位无进展生存期为10.3个月，而化疗组仅为7.5个月，疾病进展或死亡风险显著降低。客观缓解率方面，舒沃替尼组为58.9%，近乎化疗组31.1%的2倍。中位缓解持续时间舒沃替尼组为11.2个月，优于化疗组的7.1个月。安全性方面，舒沃替尼耐受性良好，仅7.4%的患者因药物相关不良反应停药，未发生治疗相关死亡。

　　在既往接受过铂类化疗的后线治疗中，舒沃替尼同样展现了优异的疗效。WU-KONG6研究显示，在97例可评估疗效的患者中，客观缓解率达到61%。基于此，美国食品药品监督管理局于2023年加速批准了舒沃替尼用于经治患者，2026年WU-KONG28数据有望进一步扩展至一线治疗。

　　舒沃替尼的推荐剂量为每日300毫克，口服1次，可与食物同服或空腹服用。