复发或难治性急性髓系白血病患者，能否选择奎扎替尼Quizartinib进行治疗？

　奎扎替尼（quizartinib，商品名维复泰/Vanflyta）是一款口服、高选择性II型FLT3抑制剂，专门靶向FLT3-ITD突变。关于“复发或难治（R/R）患者能否使用”，答案因地区获批标签而异，须区分清楚。在中国，国家药品监督管理局（NMPA）于2026年6月15日批准维复泰用于“新诊断、经充分验证检测确认携带FLT3-ITD突变的成人急性髓系白血病（AML）”，即在诱导期联合标准化疗、巩固期联合阿糖胞苷、巩固后单药维持的全流程一线方案；该批准基于QuANTUM-First全球III期研究（发表于《柳叶刀》）。

　　在复发/难治层面，标签则有地区差异：日本早于2019年即批准盐酸奎扎替尼作为单药，用于经检测确认FLT3-ITD突变阳性的复发或难治性AML；在全球35个以上国家和地区，维复泰亦以“新诊断FLT3-ITD阳性AML”标签上市。也就是说，对于R/R FLT3-ITD阳性AML，日本及部分法域已有专门批准，而中国的现有获批标签聚焦新诊断人群。国内R/R患者若考虑该药，应首先确认其是否落在已获批适应症，或经由医生评估参与合规临床研究/按规范路径处置。

　　为什么强调FLT3-ITD？AML突变谱复杂，不同突变预后差异大；FLT3-ITD约见于新诊断AML的较高比例，驱动增殖并增加复发与死亡风险，五年生存率曾低至约20%。奎扎替尼的价值正是“精准打击”这一亚型：QuANTUM-First中，联合方案较单纯化疗降低死亡风险22%（HR=0.78，p=0.032），中位总生存31.9个月对比15.1个月。这奠定了其在FLT3-ITD阳性人群中的地位。

　　对患者而言，关键动作是“先检测、再定药”：必须经充分验证的方法确认FLT3-ITD状态，并由血液科结合诊断（新诊断还是R/R）、所在地区标签与身体状况决定方案。对于中国R/R患者，不宜直接套用海外R/R标签自行用药；更稳妥的路径是与主治医生讨论合规的临床研究、已获批适应症边界及个体化疗程。