强直性脊柱炎与中轴型脊柱关节炎患者，能否选择Bimekizumab 比美吉珠单抗治疗？

比美吉珠单抗（Bimekizumab，商品名：倍捷乐/Bimzelx）是靶向白细胞介素-17A与17F（IL-17A/F）的双靶点生物制剂，由优时比（UCB）研发。对于强直性脊柱炎（AS）与中轴型脊柱关节炎（axSpA）患者，答案是“符合条件的患者可以选择”，但须满足监管批准的适用人群。

　　在中国，国家药品监督管理局（NMPA）于2024年7月批准其用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS，即放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者；2024年9月进一步批准用于非甾体类抗炎药（NSAID）治疗后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）伴客观炎症体征（CRP升高和/或MRI提示）的成人患者。因此，它成为国内目前覆盖axSpA全疾病谱（AS与nr-axSpA）的生物制剂选择之一。

　　临床证据方面，BE MOBILE 1（强直性脊柱炎）与BE MOBILE 2（放射学阴性中轴型脊柱关节炎）两项III期研究显示，比美吉珠单抗可在治疗早期（约1周）缓解背痛与晨僵，并在长达52周的治疗中维持病情改善，ASAS40等应答指标显著优于安慰剂。对于传统NSAID疗效不佳、或不耐受、或需系统治疗的中轴型脊柱关节炎患者，它提供了新的治疗路径。

　　需要提醒的是，生物制剂须在风湿免疫科医师指导下使用，治疗前需筛查感染（如结核、乙肝）、评估炎症性肠病与恶性肿瘤病史等；是否适用、能否医保报销（截至整理时该药尚未纳入国家基本医保目录，部分商业保险可覆盖）以最新政策与说明书为准。