奥氟格列隆Orforglipron：全球首款口服小分子GLP-1减肥药在美获批

减肥药市场迎来重磅消息。2026年4月1日，礼来公司宣布，其口服小分子GLP-1受体激动剂奥氟格列隆（英文商品名：Foundayo™）获得美国FDA批准，用于成人肥胖或超重（伴有至少一种体重相关合并症）的长期体重管理。这是全球首个获批上市的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂。

　　这款药有什么特别之处？

　　目前主流的GLP-1减肥药（如司美格鲁肽）都是多肽类注射剂，需要冷链运输和注射给药。而奥氟格列隆是小分子化合物，可以做成普通口服片剂，生产工艺更简单、成本更低。更重要的是，它可以在一天中的任意时间服用，不受食物和饮水限制——这一点比需要空腹服用的口服司美格鲁肽（Rybelsus）更方便。

　　效果怎么样？

　　在针对肥胖或超重人群的III期ATTAIN-1研究中，3127名参与者接受治疗72周后，最高剂量（36mg）组平均体重下降12.4%（约27.3磅，即12.4公斤），而安慰剂组仅下降0.9%。

　　在合并2型糖尿病的肥胖患者中（ATTAIN-2研究），36mg组平均体重下降10.5%（10.4公斤），糖化血红蛋白平均降低1.8%。75%的患者实现了A1C值≤6.5%。

　　值得一提的是，在头对头试验ACHIEVE-3中，奥氟格列隆在降糖和减重方面均优于口服司美格鲁肽：最高剂量组减重9.2%（约8.9公斤），而口服司美格鲁肽最高剂量组减重5.3%（约5.0公斤）。

　　副作用有哪些？

　　最常见的不良反应是胃肠道反应，包括恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良等。这些反应多为轻至中度，通过剂量递增（从0.8mg低剂量开始，每月逐步增加）可以让身体逐渐适应。

　　需要注意的是，该药禁用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者，以及多发性内分泌腺瘤病2型患者。不建议与其他GLP-1药物联合使用。