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米托坦上市时间

发布日期:2020-03-30 浏览次数:

  在一项临床试验中评估了米托坦在晚期肾上腺皮质癌中的疗效。研究人员共纳入127例晚期ACC患者,用米托坦单药治疗。用Kaplan-Meier评估无进展生存期和总体生存期(PFS,OS)。研究结果显示26名患者(20.5%)出现客观反应,其中3名患者完全缓解。总体而言,中位PFS为4.1个月(范围1.0-73),中位OS为18.5个月(范围1.3-220)。
  肾上腺皮质癌(Adrenocortical carcinoma,ACC)是罕见的内分泌恶性肿瘤,预后较差。手术完全切除是目前首选治疗方法,手术方式包括开放性肾上腺切除术和腹腔镜肾上腺切除术。但由于肾上腺皮质癌早期诊断困难,多数患者发现时已是晚期,失去手术机会,只能采用药物治疗。米托坦治疗肾上腺皮质癌的靶向药物,且米托坦是目前唯一被批准用有肾上腺皮质癌的药物。
  米托坦上市时间
  米托坦成人推荐每日剂量为1至6克(可分3至4次服),及后可逐步递增至每日8至10克。一般建议每日最高剂量为18克。对于18岁以下的儿童,米托坦的疗效及安全性尚未完全确定,医生会根据患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。
  1970年米托坦获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌,但是米托坦并没有在我国大陆上市,所以患者在国内的医院是无法买到米托坦的。
  据了解,法国HRA公司在印度销售的米托坦性价比最高,价格是8100元。方便出国的患者可以自己去印度正规的医院购买米托坦,不方便出国的患者也可以通过咨询印度肿瘤药房进行购买。

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