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KRAS基因突变非小细胞肺癌患者福音,AMG510仿制上线

发布日期:2021-07-07 浏览次数:

KRAS基因突变非小细胞肺癌患者福音,AMG510仿制上线

缅甸仰光

肺癌中的KRAS基因突变被称为“最难对付的突变”,一直没有靶向药可用,化疗效果也较差。KRAS突变约占非小细胞肺癌突变的25%,其中G12C位点的突变在非小细胞肺癌里占比13%。

多年来,研发针对 KRAS 基因突变的靶向药物迫在眉睫。终于,我们等来了第一缕曙光。

2021年5月28日,美国FDA批准了针对KRAS基因突变的首款靶向药物Lumakras(Sotorasib),代号为AMG510,中文名索托拉西布。

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多年来,研究人员们一直致力于“打倒”KRAS这座大山,KRAS基因突变非小细胞肺癌患者一直陷入无药可用的困境。最近,终于有一种药物打破了不可成药的困局,并且疾病控制率高达90%!

在2019年ASCO大会上,首个针对KRAS G12C突变的AMG 510无疑是获得万众瞩目的明星靶向药。KRAS突变作为oncogene被发现后,长时间里人们认为它是undruggable,因为研究发现其蛋白结构中缺乏适合传统小分子结合的pockets,但经过反复探索和筛选,终于在蛋白表面找到一个隐藏已久的凹槽,凹槽的发现犹如一道曙光,给AMG 510破译KRAS的密码提供了机会。10位KRAS基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用Amgen公司研发的AMG 510药物的治疗成果:疾病控制率达90%,有效率达50%。数据一经公布,引起世界轰动。AMG510将KRAS锁定在不活跃的GDP结合状态,在这种状态下,KRAS处于安全的关闭状态,无法结合到GTP上,实现对KRAS突变不可逆的抑制。

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►安全性可控

在受试NSCLC患者中发生与治疗相关的不良事件率为35.3%,没有出现限制用药剂量的毒副作用,也没有出现与治疗相关的严重和致命的不良事件,更没有患者因为不良事件而停止治疗。

目前,AMG 510的临床试验还处于早期阶段,相信未来会有更多研究数据,不断丰富人类对AMG 510的认知。也期待以AMG 510为开端,有更多针对KRAS突变的药物能被研发出来,造福患者!

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