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印度药奥拉帕利上市日期

发布日期:2020-04-03 浏览次数:

  奥拉帕利(AZD2281, Ku-0059436)是一种选择性的PARP1/2抑制剂,IC50为5 nM/1 nM,比对Tankyrase-1的作用强300倍。奥拉帕利为口服PARP抑制剂能增加PARP-DNA复合物的形成,从而阻滞PARP介导的DNA损伤修复,破坏细胞稳态,导致细胞死亡。由于BRCA1和BRCA2基因突变造成的遗传性卵巢癌本身在DNA修复功能上存在一定的缺陷,从而对PARP抑制剂高度敏感,提高了奥拉帕利对卵巢癌的治疗效果。
印度药奥拉帕利上市日期
  2014年12月奥拉帕利获得美国FDA审批上市,用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。2018年1月,美国FDA批准了奥拉帕利的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。
  奥拉帕利上市日期
  2017年12月1日,全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕利(Olaparib)在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理,距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。
  奥拉帕利早已在我国上市,不过原研药的价格比较高昂,再加上奥拉帕利还未纳入我国医保,患者只能按原价购买奥拉帕利,规格为50mg*448片(28天的剂量)的奥拉帕利价格约为82400港币,折合人民币72000元。这个价格对于国内的大多数患者来说还是难以长期负担的。
  患者不妨选择奥拉帕利的仿制药,价格更加便宜,治疗效果与原研药基本相同,印度版的奥拉帕利规格50mg*112胶囊,售价5200元左右。由于汇率浮动价格会有所调整,具体信息可以咨询印度肿瘤药房客服进行了解。

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