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仿制药托法替布国内上市日期

发布日期:2020-04-08 浏览次数:

  类风湿关节炎(RA)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症,经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性,可以导致关节畸形及功能丧失。托法替布(Tofacinix)是由辉瑞公司生产的用于治疗类风湿性关节炎(RA)的一种新型JAK抑制剂。
  托法替布与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用治疗类风湿性关节炎。托法替布(Tofacinix)的推荐剂量为5 mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。使用托法替布治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症,应该中断托法替布给药。
  早前辉瑞在第11届欧洲克罗恩病和结肠炎组织疾病大会上公布了两项有关JAK抑制剂托法替尼治疗溃疡性肠炎(UC)关键Ⅲ期研究的结果。研究结果显示,最早在给药2周后(第一次评估时点)即可见到症状改善。
  托法替布国内上市日期
  2012年美国食品药品监督管理局(FDA)批准托法替布用于治疗类风湿性关节炎(RA)。托法替布在我国上市的日期具体是什么呢?
  早在2017年托法替布(Tofacinix)就在我国上市了,并且在国内的一些地区也纳入了医保,托法替布在我国上市后一盒药价格在2000元左右,能服用半个月左右的时间,也就是说患者每个月需要支付4000多元的治疗费用。对于经济压力过大的患者也可以选择孟加拉的托法替布仿制药,规格为11mg*30片的药品售价1000左右。患者可以通过印度肿瘤药房正规渠道进行购买到,也可以凭借处方在国内三甲医院购买到。

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