首款老花眼双效复方滴眼液YUVEZZI获FDA批准

2026年1月28日，Tenpoint Therapeutics, Ltd.宣布，美国FDA已批准YUVEZZI（卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定滴眼液，2.75%/0.1%），其作为首个且唯一用于治疗成人老花眼的双效复方滴眼液，预计于2026年第二季度在美国全面上市。

　　老花眼是45岁左右开始出现的近距离视力下降现象，全球约20亿人受其影响，会削弱晶状体聚焦能力及环境光照适应能力。YUVEZZI前身为BRIMOCHOL PF，由胆碱能激动剂卡巴胆碱和α-肾上腺素能受体激动剂酒石酸溴莫尼定组成，通过联合作用缩小瞳孔产生针孔效应，改善近视力和景深。两种成分均有上市基础，分别用于白内障手术散瞳和缓解眼压升高、眼部发红。

　　该批准基于两项3期临床试验（BRIO I和BRIO II），纳入45至80岁老花眼患者，主要终点为弱光下近视力提升且远视力未明显下降的患者比例。试验显示，YUVEZZI疗效优于单一成分及安慰剂，1-2小时效果最佳，疗效可持续8小时。

　　YUVEZZI为单剂量小瓶包装，推荐每日一次、每眼1滴。其最常见不良反应包括眼痛、视力障碍、眼刺激和头痛，处方信息还包含视力模糊、视网膜脱离等风险的警告。