长效胰岛素Onswik获美国FDA批准 为2型糖尿病患者带来便捷新选择

9月24日，礼来公司宣布，长效基础胰岛素Onswik获美国FDA批准，可辅助饮食与运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药此前已在欧盟、墨西哥、日本获批，预计未来数月将在美国上市，为血糖控制不达标的患者提供全新治疗方案。

　　Onswik与诺和诺德的Awiqli同属每周一次长效胰岛素类似物，可通过自动注射笔自主给药，大幅简化治疗流程。相较于每日一次的基础胰岛素，该药能将患者年注射次数从300余次缩减至52次，显著减轻用药负担。作为第二款周制剂基础胰岛素，其上市进一步丰富了长效降糖药物矩阵。

　　此次获批依托QWINT系列四项临床试验数据，覆盖初治胰岛素患者、既往每日胰岛素治疗患者等多类人群。结果显示，52周或26周随访中，Onswik降低糖化血红蛋白的效果，均非劣于甘精胰岛素、德谷胰岛素等主流每日制剂，且疗效不受GLP-1受体激动剂联用影响，降糖疗效稳定可靠。

　　安全性方面，Onswik常见不良反应为低血糖、注射部位反应、皮疹、体重增加等，整体安全性与市面每日使用的基础胰岛素相近，安全性可控。该药采用预填充注射笔给药，有两种规格，需每周固定日期皮下注射，给药剂量可根据患者代谢情况、血糖监测结果个体化调整，适配不同患者的治疗需求。