进口药物印度版恩西地平的疗效简介

印度版恩斯地平是idh2（异柠檬酸脱氢酶）的抑制剂，也是市场上第一种抑制致癌代谢产物合成的抑制剂。 它主要用于治疗异柠檬酸脱氢酶2（idh2）基因中的突变。 成人复发或难治性急性髓细胞性白血病。 恩西地平目前尚未在中国上市。 今天，让我们知道来自Celgene的ensidipine有多有效？

　　对199例idh2突变，复发或难治性aml的患者进行了单臂研究，以分析恩西地平的疗效。 结果显示，经过至少6个月的治疗，约19％的患者实现了完全缓解，中位缓解时间为8.2个月。 4％的患者实现了部分血液学缓解，中位缓解时间为9.6个月。 在157例因aml而需要血液或血小板的患者中，有34％的患者在接受ensidipine治疗后不再需要输血。 美国Celgene是一家领先的创新生物制药公司，主要从事用于治疗癌症，炎症和免疫疾病的药物的研发，设计和开发。 它在生物制药公司的全球市场价值中排名第三。

　　Celgene是一家国际创新的生物制药巨头，其主要业务是从事药物研发，生产和销售。 2016年12月，一项临床I / II临床研究发现，在患有idh2突变的老年患者中，口服埃地平治疗的cr率达到23％，中位疗效持续时间为8.2个月。 然后决定向FDA提交NDA申请。

　　2017年3月，自由贸易区决定优先考虑恩斯地平。 2017年8月，恩西地平被美国食品药品监督管理局（fda）完全批准用于治疗r / r aml被证实在FDA批准的测试产品中具有idh2突变的成年患者。 同时，恩西地平也是FDA批准用于治疗IDH2突变阳性r / r aml患者的首个也是唯一的药物。

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