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Mektovi(Binimetinib)贝美替尼

Mektovi(Binimetinib)贝美替尼

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比美替尼、贝美替尼详细说明书

生产企业:美国 ARRAY BIOPHARMA INC公司

【规格】:15mg×180粒/盒;

【商标】:MEKTOVI

【通用名(中文名称)】:Binimetinib (比美替尼)

【英文名称】:Binimetinib Tablets

【有效期】:24个月

 

【比美替尼MEKTOVI适应症】

MEKTOVI是一种激酶抑制剂,与encorafenib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,FDA批准的检测所检测到的。

 

【比美替尼MEKTOVI用法用量】

在开始MEKTOVI之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

推荐剂量为口服45毫克,每日两次,与康奈非尼(encorafenib)联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性.

对于中度或重度肝功能损害的患者,推荐剂量为每日口服30毫克。

 

【比美替尼MEKTOVI药物禁忌】

 

【比美替尼MEKTOVI注意事项】

1.心肌病:在开始治疗前,评估左心室射血分数(LVEF),然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50%的患者尚未建立MEKTOVI的安全性。

2.静脉血栓栓塞:可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

3.眼部毒性:发生了浆液性视网膜病变,视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。定期进行眼科评估和任何视力障碍。

4.间质性肺病(ILD):评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。

5.肝毒性:在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。

6.横纹肌溶解症:定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐,并按临床指示。

7.出血:可能发生严重的出血事件。

8.胚胎 – 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施

 

【比美替尼MEKTOVI不良反应】

MEKTOVI最常见的不良反应(≥25%)(与encorafenib联合使用),包括疲劳,恶心,腹泻,呕吐和腹痛。

 

【比美替尼MEKTOVI特殊人群用药】

哺乳期:建议不要母乳喂养.

 

【比美替尼MEKTOVI药理作用】

Binimetinib是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节剂。在体外,binimetinib在无细胞免疫测定中抑制细胞外信号相关激酶(ERK)磷酸化以及BRAF突变人黑素瘤细胞系的活力和MEK依赖性磷酸化, Binimetinib还抑制BRAF-突变小鼠异种移植模型中的体内ERK磷酸化和肿瘤生长。Mektovi(Binimetinib)贝美替尼


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