FDA加速批准了TRODELVY治疗转移性的三阴性乳腺癌成人患者

全世界每10个乳腺癌患者中大约有2个诊断为三阴性。三阴性乳腺癌是一种雌激素受体，孕激素受体和HER2均呈阴性的乳腺癌。因此，三阴性乳腺癌对激素治疗药物或靶向HER2的药物均无反应。

　　trodelvy是一种抗体药物偶联物，由靶向Trop-2的抗体和拓扑异构酶抑制剂组成。该药物靶向Trop-2受体，该受体有助于癌症的生长，分裂和扩散，而拓扑异构酶抑制剂则可以对癌细胞产生毒性。

　　FDA批准trodelvy是基于一项临床试验的结果，该试验纳入108名转移性三阴性乳腺癌患者，这些患者既往至少接受过2种治疗。结果显示，Trodelvy的总缓解率为33.3%，缓解的中位持续时间为7.7个月。在缓解的患者中，55.6%的患者疗效维持6个月或以上，16.7%的患者疗效维持1年及以上。

　　trodelvy的处方信息包括一个黑框警告，提醒医务人员和患者该药可能会导致严重中性粒细胞减少及严重腹泻。此外，Trodelvy也有可能导致严重过敏反应，医务人员要密切监测，必要时需采取治疗措施或减轻药量及停药。

　　治疗常见的副作用为恶心，中性粒细胞减少，腹泻，疲劳，贫血，呕吐，脱发，便秘，食欲下降，皮疹和腹痛。孕妇不应服用Trodelvy,育龄期患者应采取有效避孕措施。

　　“转移性三阴性乳腺癌是一种侵袭性乳腺癌，治疗选择有限。化疗一直是三阴性乳腺癌的主要治疗手段。Trodelvy的获批使得患有这种侵袭性肿瘤的患者有了新的靶向治疗，”FDA卓越肿瘤中心主任Richard Pazdur博士表示。

　　“研究人员在积极寻找新的药物来治疗转移性三阴性乳腺癌。Trodelvy的获批为已经尝试过两种疗法的患者提供了新的选择。”美国FDA加速批准了trodelvy（sacituzumabgovitecan-hziy），治疗转移性的三阴性乳腺癌成人患者。用Trodelvy之前，患者必须至少接受过两种治疗。