英菲格拉替尼用法用量指南:服用剂量、频次及调整注意事项
发布日期:2025-12-11 浏览次数:
英菲格拉替尼的用药需严格遵循个体化原则,根据患者基因状态、肝肾功能及不良反应调整剂量与频次,以确保疗效与安全性。
标准剂量与周期:固定时间与空腹服用
推荐剂量为每日125毫克(100毫克+25毫克胶囊组合),连续口服21天,停药7天,构成28天治疗周期。用药需固定时间,且保持空腹状态(饭前至少1小时或饭后2小时),用整杯水整粒吞服胶囊,避免压碎、咀嚼或溶解,以确保药物稳定释放。若漏服超过4小时或呕吐,无需补服,次日按原剂量继续用药。

特殊人群剂量调整:肝肾功能不全者需减量
肾功能不全:轻中度患者(肌酐清除率30-89毫升/分钟)每日剂量减至100毫克,治疗周期不变;重度患者(肌酐清除率<30毫升/分钟)因缺乏数据,暂无推荐剂量。
肝功能不全:轻度患者(总胆红素≤1.5倍正常上限或AST升高)每日剂量100毫克;中度患者(总胆红素1.5-3倍正常上限)每日剂量75毫克;重度患者(总胆红素>3倍正常上限)因缺乏数据,暂无推荐剂量。
不良反应管理:剂量调整与停药指征
高磷血症:若血清磷酸盐水平高于5.5毫克/分升但不超过7.5毫克/分升,继续当前剂量并使用磷酸盐结合剂;若高于7.5毫克/分升或单次高于9毫克/分升,暂停用药直至磷酸盐水平恢复至≤5.5毫克/分升,再根据持续时间恢复原剂量或减量。
眼毒性:用药前及治疗1、3个月后每3个月进行眼科检查(包括OCT扫描),若出现视网膜色素上皮脱离(RPED)且14天内未消退,暂停用药直至消退,再恢复原剂量或减量。
4级不良反应:如严重肝功能损伤、间质性肺病等,需永久停药。
用药前检测与伴随治疗:基因检测与磷结合剂
用药前必须通过FDA批准的检测确认FGFR2基因融合或重排,否则禁止使用。为预防高磷血症相关并发症(如软组织矿化、血管钙化),患者通常需同步接受磷结合剂治疗,具体方案由医生根据个体情况制定。
特殊人群用药:妊娠与生育影响
妊娠期女性用药可能对胎儿造成伤害,治疗期间及末次给药后1个月内需采取有效避孕措施;男性患者若伴侣有生育潜力,需在治疗期间及末次给药后1个月内使用避孕套。此外,尚未确定英菲格拉替尼在儿科患者中的安全性与有效性,65岁及以上老年患者无需调整剂量,但需更频繁监测不良反应。

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