奎扎替尼说明书：适应症、禁忌人群、不良反应及药物相互作用

奎扎替尼（Quizartinib）作为一种高选择性FLT3抑制剂，在急性髓系白血病（AML）的治疗领域展现出显著疗效，为众多患者带来了新的治疗希望。

　　适应症

　　奎扎替尼主要适用于携带FLT3内部串联重复（ITD）突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。FLT3-ITD突变是AML中最常见的基因突变之一，其存在往往预示着预后不良。奎扎替尼通过精准抑制FLT3信号通路，阻断癌细胞的增殖，从而显著改善患者的生存期和生活质量。

　　禁忌人群

　　并非所有患者都适合使用奎扎替尼。以下人群应避免使用该药物：

　　过敏体质：对奎扎替尼或药物中任何成分过敏的患者禁用，以免引发过敏反应。

　　严重心血管疾病患者：如未控制的高血压、近期发生心肌梗死、不稳定型心绞痛、严重心律失常患者，用药可能增加心血管风险，需谨慎评估。

　　严重肝肾功能损害患者：严重肝功能损害（Child-Pugh C级）和严重肾功能损害（具体标准未明确）的患者应慎用或禁用，以免加重肝脏和肾脏负担。

　　特殊生理状态：孕妇、哺乳期女性及儿童的用药安全性尚未明确，不推荐使用。

　　不良反应

　　奎扎替尼在使用过程中可能伴随一系列不良反应，患者需密切观察并及时就医处理。常见的不良反应包括：

　　血液学异常：中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等，需定期监测血常规，以便及时发现并处理。

　　胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等，建议餐后服药以减轻症状。

　　QT间期延长：可能引发心律失常，用药前及期间需监测心电图，确保心脏功能稳定。

　　其他反应：疲劳、皮疹、肝功能异常（如转氨酶升高）等，需根据症状进行相应处理。

　　药物相互作用

　　奎扎替尼与其他药物的相互作用可能影响其疗效和安全性。患者在使用奎扎替尼时，需注意以下药物相互作用：

　　强效CYP3A抑制剂：如伊曲康唑、酮康唑等抗真菌药，以及阿扎那韦、利托那韦等抗病毒药，可能增加奎扎替尼的血药浓度，导致不良反应加重。若必须联用，需适当减少奎扎替尼剂量。

　　延长QT间期的药物：如比索洛尔、伊布利特等，可能进一步增加QT延长的发生率，增加心律失常风险。若必须联用，需更频繁地监测心电图。

　　抗凝药：如华法林，与奎扎替尼联用时需监测凝血功能，以免出血风险增加。