仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗日本近畿地区晚期/复发性子宫内膜癌的临床疗效分析

子宫内膜癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤，晚期或复发性子宫内膜癌患者预后较差，治疗选择有限，亟需更有效的治疗方案改善生存结局。仑伐替尼联合帕博利珠单抗疗法近年来逐渐成为晚期或复发性子宫内膜癌治疗的新选择，其疗效已在部分临床研究中得到初步验证，但基于日本患者的大规模临床实践经验仍较为有限，难以充分反映该方案在日本人群中的实际疗效及影响因素。为此，本研究聚焦日本近畿地区，系统考察了接受仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者的临床结局，为该方案在日本临床的推广应用提供真实世界证据。

　　本研究采用回顾性研究设计，研究周期为2021年12月至2024年7月，研究对象来自日本近畿地区13家医院，共纳入161名接受仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者。研究通过事后审查的方式，收集并分析所有患者的医疗记录，重点评估患者的生存结局及相关影响因素，包括总体生存期（OS）、无进展生存期（PFS），同时分析组织学亚型、错配修复（MMR）状态、无铂间期等临床特征与生存结局的关联。

　　研究结果显示，在161名纳入患者的整体群体中，中位总生存期（OS）为27个月，中位无进展生存期（PFS）为9个月，表明仑伐替尼联合帕博利珠单抗在日本近畿地区晚期或复发性子宫内膜癌患者中展现出良好的治疗效果，能够有效延长患者生存、延缓疾病进展。亚组分析中，在熟练错配修复（pMMR）患者中，中位OS为21个月，中位PFS为8个月，提示pMMR状态可能对患者生存结局存在一定影响。此外，该队列中包含14名癌肉瘤患者，此类患者的中位OS为20个月，中位PFS为9个月，表明该联合方案对癌肉瘤这一特殊亚型也具有一定的治疗效果。

　　进一步的影响因素分析中，单变量分析结果显示，组织学亚型和MMR状态与患者PFS显著相关，而组织学亚型、MMR状态和无铂间期则与患者OS相关。多变量分析进一步确认，年龄和组织学亚型是影响患者PFS的重要独立因素，而组织学亚型、MMR状态和无铂间期则是影响患者OS的独立因素，为临床个体化治疗决策提供了重要参考。

　　综上，本研究基于日本近畿地区13家医院的真实世界数据，证实了仑伐替尼联合帕博利珠单抗联合治疗在晚期或复发性子宫内膜癌患者中具有良好的临床疗效。研究同时明确，该联合方案对无铂间期较长（>6个月）、子宫内膜样癌或存在MMR缺陷的患者疗效更佳。该研究填补了日本患者大规模临床经验的空白，为仑伐替尼联合帕博利珠单抗在日本近畿地区乃至全日本晚期或复发性子宫内膜癌患者中的临床应用提供了有力的真实世界证据，有助于优化临床治疗策略，实现个体化治疗，改善患者预后。