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全球9项RMC-6236/9805等RAS靶向药临床试验汇总:入组条件、试验地点一次说清!

发布日期:2026-08-31 浏览次数:

近年来,以RMC-6236、RMC-9805为代表的“RAS(ON)抑制剂”(靶向药)已成为抗癌领域冉冉升起的新星。

 

 

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来源:AI原创生成

 

这类药物之所以引人关注,关键在于两点:

 

其一,这类药物起到的作用不是锦上添花,而是“填补当前空白”。

 

其二,RMC-6236和RMC-9805的疗效数据确实给力,尤其是对于“癌王”胰腺癌的疗效非常出众。

 

  • 3期临床试验(NCT06625320)中,RMC-6236单药治疗相较于标准化疗,将转移性胰腺癌患者的死亡风险降低了60%。使用RMC-6236的患者中,33.2%的人肿瘤大幅缩小,化疗组为11.8%。比较用药12个月的平均生存率,RMC-6236组为53.3%,化疗组为18.7%[1]。

     

  • 1/2期临床试验(NCT06922591)中,RMC-6236联合PRMT5抑制剂(Vopimetostat)治疗胰腺癌患者(70%以上有肝转移),让92%的人肿瘤大幅缩小,其余患者肿瘤都保持稳定,疾病控制率100%[2]。

     

  • 1/2期临床试验(NCT06445062)中,RMC-9805联合mFFX化疗,让82%的转移性胰腺癌患者肿瘤大幅缩小,加上肿瘤保持稳定的患者,疾病控制率达到96%;RMC-9805联合GnP化疗,让61%的转移性胰腺癌患者肿瘤大幅缩小,加上肿瘤保持稳定的患者,疾病控制率达到90%[3]。

 

除了胰腺癌,上述“RMC药物”在其他一些同样可能存在RAS突变的癌症中表现也不错,比如在非小细胞肺癌、结直肠癌中,它们也展现出了一定的治疗潜力。

 

也正因此,几乎每隔几天就会有癌症患者/家属(胰腺癌最多)找到我们,询问当前有没有相关临床试验。

 

在这样的背景下,小编今天特意为大家检索和整理出了这类药物当前的全球主要临床试验信息[4],以供大家参考。

 

 

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来源:摄图网

 

试验一:RMC-6236治疗携带RAS特异性突变的晚期实体瘤研究

 

  • 试验编号:NCT05379985

  • 测试癌症:晚期实体瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺癌

  • 招募状态:招募中

  • 试验阶段:1/2期临床试验

  • 评估药物:RMC-6236

  • 试验目标:评估RMC-6236治疗携带特定RAS(包括HRAS、NRAS和KRAS)突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性和疗效,并确定2期推荐剂量。

 

试验地点:美国加州大学洛杉矶分校、哈佛大学医学院合作教学医院丹娜法伯癌症研究院、纪念斯隆凯特琳癌症中心、MD安德森癌症中心等多家盛诺一家官方签约合作医院均开展该试验。

 

纳入条件:

 

  • 18岁及以上成年人,生活能自理

  • 肝肾等器官功能充足

  • 晚期实体瘤

  • 被检出KRAS G12突变(比如G12D、G12V等)或其他RAS突变

  • 胰腺癌研究的扩展部分,可纳入一些RAS野生型(没有RAS突变)患者

 

主要排除条件:

 

  • 原发性中枢神经系统肿瘤(如脑癌)

  • 存在未控制住的脑转移

  • 明确或疑似存在胃肠功能障碍,影响吞咽或吸收口服药物

  • 患者存在某些其他可能危机生命安全、影响方案疗效的其他疾病

 

试验二:RMC-9805用于KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的研究

 

  • 试验编号:NCT06040541

  • 测试癌症:非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、晚期实体瘤

  • 招募状态:招募中

  • 试验阶段:1/1b期临床试验

  • 评估药物:RMC-9805联合RMC-6236;RMC-9805单药

  • 试验目标:评估RMC-9805单药以及与RMC-6236联合治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性及初步疗效,并确定2期推荐剂量。

 

试验地点:美国哈佛大学医学院合作教学医院麻省总医院、纪念斯隆凯特琳癌症中心、MD安德森癌症中心等多家盛诺一家官方签约合作医院均开展该试验。

 

纳入条件:

 

  • 18岁及以上成年人,生活能自理

  • 肝肾等器官功能充足

  • 局部晚期或转移性实体瘤

  • 携带KRAS G12D突变

 

主要排除条件:

 

  • 原发性中枢神经系统肿瘤(如脑癌)

  • 存在未控制住的脑转移、脑膜转移或脊髓压迫

  • 存在胃肠功能障碍,影响吞咽或吸收口服药物

  • 接受过RAS靶向治疗

 

试验三:RAS(ON)抑制剂联合治疗胃肠道实体瘤的研究

 

  • 试验编号:NCT06445062

  • 测试癌症:结直肠癌、胰腺癌、胃肠道晚期实体瘤

  • 招募状态:招募中

  • 试验阶段:1/2期临床试验

  • 评估药物:

 

1) RMC-6236联合5-氟尿嘧啶为基础的化疗

2) RMC-6236联合西妥昔单,添加或不添加mFOLFOX6化疗

3)RMC-6236联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇化疗

4)RMC-9805单药与上述3个方案之一联合

5)RMC-9805单药

 

  • 试验目标:评估RMC-6236、RMC-9805等RAS(ON)抑制剂分别或联合标准治疗(化疗/靶向治疗)在胃肠道RAS突变实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性,并确定2期推荐剂量。

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